Sciroppo tosse - Bio

PranaBB Sciroppo tosse è un dispositivo medico. Questo sciroppo è indicato per il trattamento di tutti i tipi di tosse a partire da 1 anno di età. Questo sciroppo è formulato a partire da attivi naturali tra cui oli essenziali che conferiscono un gusto gradevole adatto ai più piccoli. La sua formula è specialmente sviluppata per costituire un effetto barriera, formando un film protettore che aderisce alla mucosa e la protegge dal contatto con gli agenti irritanti.

Sciroppo di Manioca*; Glicerina*; Miele d’Acacia*; Sciroppo di Mais*; Oli essenziali: Thymus vulgaris CT thujanol* (Timo tujanolo), Citrus limon* (Limone), Pinus sylvestris* (Pino silvestre), Mentha spicata* (Menta verde).

Dai 7Kg (1 anno) ai 14Kg (4 anni) 2,5ml 2 volte al giorno.
Dai 14Kg (4 anni) ai 28Kg (12 anni) 5ml 2 volte al giorno.
Somministrare il prodotto con la pipetta secondo le informazioni riportate sul foglietto illustrativo.
L’ultima assuzione deve essere somministrata preferibilmente prima di coricarsi.
Rispettare la dose definita in funzione del peso.
In caso di mancata somministrazione di PranaBB Sciroppo tosse, non duplicare la dose.
Somministrazione orale.
Pulire la pipetta con acqua calda dopo ogni uso.

• Tenere fuori dalla portata dei bambini.
• Conservare al riparo da luce e fonti di calore.
• Non superare la dose giornaliera consigliata.
• Non utilizzare nei bambini inferiori ai 7 Kg o ad 1 anno di età, in caso di allergia a uno o più ingredienti, in caso di insufficienza respiratoria, in caso di episodi di convulsione o epilessia antecedenti.
• Donna incinta o in allattamento, richiedere il parere di un professionista sanitario (medico, farmacista,…).
• In caso di intolleranza agli zuccheri, richiedere il parere di un professionista sanitario.
• L’assunzione di 2,5ml corrisponde a 2,38g di zuccheri e l’assunzione di 5ml corrisponde a 4,77g di zuccheri.
• In caso di segni di gravità associati quali difficoltà a respirare, febbre persistente per più di 3 giorni, episodi di vomito ripetuto, difficoltà nell’alimentarsi o perdita di appetito, diarrea, modifiche nel comportamento, fatica o disturbi del sonno, consultare un medico.
• Se i sintomi persistono oltre 5 giorni di trattamento, consultare un medico.

1. COS’È PRANABB SCIROPPO TOSSE E IN QUALE CASO USARLO?
PRANABB Sciroppo Tosse è indicato per calmare e alleviare rapidamente la tosse (secca et grassa) proteggendo e idratando la mucosa. La sua formula è stata appositamente sviluppata per costituire un effetto barriera; forma un film protettivo che aderisce alla mucosa e la protegge dal contatto con agenti irritanti. (Esempio: gola irritata). Efficacia clinicamente dimostrata. (Indagine clinica controllata dai pediatri).. Inoltre, contiene oli essenziali che apportano un sapore gradevole ad ogni presa. Questo prodotto è un dispositivo medico. In caso di bisogno di ulteriori informazioni o supporto, rivolgersi al proprio farmacista.

2. AVVERTENZE
Non usare:
• Nei neonati di peso inferiore a 9 kg o inferiore a 1 anno.
• In caso di allergia ad uno o più costituenti(i) (vedere ingredienti, sezione 6).
• In caso di insufficienza respiratoria diagnosticata (per evitare problemi di assunzione).
• In caso di precedenti convulsioni o epilessia.
• Non somministrare con la pipetta in caso di allergia nota al polietilene o polipropilene.
• Nei bambini di età inferiore a 4 anni, il parere medico è raccomandato.
• In caso di intolleranza agli zuccheri, chiedere consiglio a un operatore sanitario. Un’ assunzione di 2,5 ml corrisponde a 2,38 g di zuccheri e 5 ml a 4,77 g di zuccheri.
• In caso di sintomi associati come difficoltà a respirare, febbre persistente oltre i 3 giorni, nausea, vomito ripetuto, difficoltà a mangiare o inappetenza, diarrea, alterazioni del comportamento, stanchezza o disturbi del sonno, consultare un medico.
• Se i sintomi persistono oltre i 5 giorni di trattamento, consultare un medico.
• Non combinare PranaBB Sciroppo Tosse con altri sciroppi per la tosse.
• Questo prodotto non è un farmaco e non è destinato a eliminare la causa della tosse.
• Utilizzare qualsiasi farmaco (diverso da uno sciroppo per la tosse) al meno ad 1 ora di distanza da PranaBB Sciroppo Tosse.
• In caso di problemi digestivi, reflusso gastroesofageo o problemi di deglutizione, consultare un professionista della salute (medico, farmacista...).
• In caso di contatto involontario con naso, occhi o orecchie. Sciacquare con soluzione fisiologica per eliminare lo sciroppo.
• Se il sapore dello sciroppo é cattivo e provoca tosse, sciacquare la bocca con acqua tiepida.
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI, in particolare la pipetta.LEGGERE ATTENTAMENTE PRIMA DELL’USO.
Per quanto riguarda la pipetta :
In caso di perdita o deterioramento della pipetta, non utilizzare la pipetta di un altro prodotto. Le parti in plastica della pipetta possono deformarsi in caso di esposizione al calore.

Inoltre:
• Non esporre al calore. • Non utilizzare mezzi di pulizia come la lavastoviglie. • Non sterilizzare a caldo. • Non mettere la pipetta nel forno a microonde. • Non lasciare utilizzare la pipetta ad un bambino da solo • Non torcere la pipetta durante il dosaggio e la somministrazione. • Non mordere la pipetta. • Non lasciare la pipetta dosatrice immersa nel prodotto in modo prolungato. In caso di gravidanza o allattamento, consultare un medico
(medico, farmacista...).

3. COME USARE PRANABB SCIROPPO TOSSE?
a. Posologia
• Da 9 kg (1 anno) a 16 kg, 2,5 ml 2 volte/giorno
• Da 16 kg (4 anni), 5 ml 2 volte/giorno.
Somministrare il prodotto lentamente tenendo la pipetta contro l’interno della guancia del bambino in posizione seduta (e mai da disteso). Si raccomanda di somministrare lo sciroppo dopo mangiato. Si raccomanda di non somministrare questo prodotto a digiuno. Se si dimentica di dare PranaBB Sciroppo Tosse, non raddoppiare l’ assunzione. Rispettare la dose definita in base al peso. La durata massima del trattamento è di 5 giorni.

b. Istruzioni per l’uso
Amministrare il prodotto con la pipetta secondo le informazioni qui di seguito:
Primo utilizzo:
• Utilizzare la pipetta dosatrice fornita nella confezione.
• A Alla prima apertura del flacone, rimuovere il tappo e controllare la presenza di un riduttore nel collo del flacone.
• Verificare lo stato del dispositivo e la leggibilità dei trattini di graduazione prima di ogni utilizzo.
• È possibile che il pistone risalga nella pipetta al primo dosaggio. Prestare attenzione a mantenere il pistone in posizione fino alla disconnessione dalla pipetta dosatrice del flacone.

Prelievo del prodotto:
1/ Agitare il flacone prima di ogni uso. • Svitare il tappo dal flacone. • Assicurarsi che lo stantuffo sia sul fondo della pipetta.
2/ Inserire l’estremità della pipetta precauzionalmente pulita nel riduttore (senza forzarne l’ingresso all’interno del flacone).
3/ Capovolgere insieme flacone + pipetta dosatrice
4/ e azionare la pipetta aspirando/ pompando lo sciroppo da 1 a 2 volte per evitare la comparsa di eventuali bolle d’aria.
5/ Sollevare lentamente lo stantuffo per prelevare il volume seguendo il dosaggio prescritto allineando la graduazione scelta al collo della pipetta. • Capovolgere nuovamente flacone +pipetta dosatrice. • Togliere la pipetta dosatrice dal flacone.

Somministrazione del prodotto:
• Inserire delicatamente l’estremità della pipetta di circa1 cm nella bocca del bambino e posta contro la sua guancia da seduto e tenuta in modo da evitare una somministrazione incorretta dello sciroppo, poi premere lo stantuffo lentamente e senza scatti in direzione della guancia affinché il bambino ingoi lo sciroppo nella sua totalità.

Pulizia:
• Pulire la pipetta con acqua fredda azionandolo stantuffo più volte senza separare i componenti e poi pulirlo. Controllare che la pipetta sia pulita prima di riporla nella scatola. La pipetta può essere utilizzato fino a 60 volte.

4. EFFETTI INDESIDERATI
Se si notano effetti indesiderati, informare il medico o il farmacista. Informare il produttore in aso di incidente connesso all’uso di tale dispositivo medico, all’ indirizzo: medicaldevicevigilance@pranarom.com. È necessario
segnalare gli incidenti gravi direttamente all’autorità competente (Ministero della Salute) attraverso il sistema nazionale di dichiarazione.

5. COME CONSERVARE PRANABB SCIROPPO TOSSE?
Conservare il prodotto tra i 15°C e i 30°C nella confezione originale prima e dopo l’apertura. Data di scadenza: Non continuare a utilizzare lo sciroppo tosse PranaBB dopo la data di scadenza indicata sulla confezione sotto la dicitura «Da consumare Prima di fine». Dopo l’apertura, utilizzare lo sciroppo tosse PranaBB entro 4 settimane. Chiudere bene il flacone dopo l’uso.

6. COSA CONTIENE PRANABB SCIROPPO TOSSE?
Sciroppo di Manioca* (57%); Glicerina* (26,3%); Miele di Acacia* (10%); Sciroppo di mais*(6.6%); Oli essenziali: Timo vulgaris CT thujanol* (Timo ct tujanolo), Citrus limon* (Limone), Pinus sylvestris* (Pino silvestre), Mentha spicata* (Menta verde).
* Ingrediente proveniente dall’agricoltura biologica (Controllo Certisys).

PT Especialista em óleos essenciais de quimiótipos,
100% puros e naturais
XAROPE PARA A TOSSE PRANABB
Leia atentamente antes de o começar a tomar.
1. O QUE É O XAROPE PARA A TOSSE PRANABB E PARA QUE É UTILIZADO ?
O Xarope para a Tosse PRANABB é indicado para o acalmar e aliviar rapidamente da tosse (seco & grasse) ao proteger e hidratar a mucosa. A sua fórmula foi especialmente desenvolvida para criar um efeito de barreira: forma uma película protetora que adere à mucosa e protege do contacto com agentes irritantes. (exemplo: garganta irritada). Eficácia clinicamente comprovada.(Investigação clínica controlada por pediatras). Além disso, contém óleos essenciais que proporcionam um sabor agradável a cada toma. Este produto é um dispositivo médico. Se precisar de mais informações ou de acompanhamento, peça ao seu farmacêutico.

2. ADVERTÊNCIAS
Não utilizar :
• em lactentes com menos de 9 kg ou com idades inferiores a 1 ano.
• em caso de alergia a um ou mais componentes (ver secção 6 dos ingredientes).
• em caso de insuficiência respiratória diagnosticada (para evitar o percurso incorreto do xarope).
• em caso de antecedentes de convulsões ou epilepsia.
• Não administrar com a pipeta em caso de alergia conhecida ao polietileno ou polipropileno.
• Em crianças com idades inferiores a 4 anos, recomenda-se o aconselhamento médico.
• Em caso de intolerância aos açúcares, procurar aconselhamento junto de um profissional de saúde. Uma toma de 2,5 ml corresponde a 2,38 g de açúcares e uma toma de 5 ml corresponde a 4,77 g de açúcares.
• Em caso de sinais de gravidade associados, tais como dificuldade em respirar, febre persistente durante mais de 3 dias, vómitos repetidos, dificuldade em comer ou perda de apetite, diarreia, alterações do
comportamento, fadiga ou distúrbios do sono, consultar o seu médico.
• Se os sintomas persistirem após 5 dias de tratamento, consultar o seu médico.
• Não combinar o Xarope para a Tosse PranaBB com outros xaropes para a tosse.
• Este produto não é um medicamento e não se destina a eliminar a causa da tosse.
• Usar qualquer medicamento (exceto xarope para a tosse) com pelo menos 1 hora de intervalo do xarope para a tosse PranaBB.
• Em caso de problemas digestivos, refluxo gastro-esofágico ou problemas de deglutição, consultar um profissional de saúde (médico, farmacêutico, etc.).
• Em caso de contacto involuntário com o nariz, olhos ou ouvidos da criança, enxaguar com soro fisiológico para eliminar o xarope
• Se o sabor do xarope for desagradável e causar tosse, lavar a boca com água morna.
MANTER FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS, especialmente a pipeta.
LER AS INFORMAÇÕES COM ATENÇÃO ANTES DA UTILIZAÇÃO.

Relativamente à pipeta :
Em caso de perda ou deterioração da pipeta, não utilizar a pipeta de outro produto. As partes plásticas da pipeta podem deformar-se em caso de exposição ao calor.
Também :
• Não expor ao calor. • Não utilizar sistemas de lavagem como máquinas de lavar louça. • Não esterilizar com calor. • Não colocar a pipeta no micro-ondas. • Não permitir que seja a própria criança a utilizar a pipeta doseadora. • Não torcer a pipeta no momento da dosagem e da toma. • Não morder a pipeta. • Não deixar a pipeta doseadora imersa no produto durante muito tempo. Em caso de gravidez ou amamentação, consultar um
profissional de saúde (médico, farmacêutico, etc.).

3. COMO UTILIZAR O XAROPE PARA A TOSSE PRANABB ?
a. Posologia
• De 9 kg (1 ano) a 16 kg, 2,5 ml duas vezes por dia
• A partir de 16 kg (4 anos), 5 ml duas vezes por dia.
Administrar o produto lentamente na face enquanto a criança está sentada (não deitada). Recomenda-se tomar o xarope depois de comer. É melhor não tomar o xarope enquanto estiver em jejum. Caso se tenha esquecido de dar o PranaBB Xarope para a tosse, não duplique a dose. Respeitar a dose definida por toma em função do peso. A duração máxima do tratamento é de 5 dias.

b. Modo de utilização
Administrar o produto com a pipeta de acordo com as informações que se seguem :
Primeira utilização :
• Utilizar a pipeta doseadora fornecida na caixa.
• A Quando o frasco for aberto pela primeira vez, retirar a tampa e confirmar que há um redutor no gargalo do frasco.
• Verificar o estado do dispositivo e a legibilidade das marcas de graduação antes de cada utilização.
• É possível que o pistão suba dentro da pipeta durante a primeira dosagem. Por este motivo, é necessário ter atenção para manter sempre o pistão na posição correta até à separação da pipeta doseadora do frasco.

Amostragem do produto:
• 1 Agitar o frasco antes de cada utilização. • Desaparafusar a tampa da garrafa. • Confirmar que o pistão está no fundo
da pipeta.
• 2 Inserir a ponta da pipeta limpa no redutor (sem forçar a sua entrada no frasco).
• 3 Inverter o conjunto do frasco + pipeta doseadora 4 e ativar a pipeta ao puxar/ descarregar o produto 1 a 2 vezes para evitar a potencial criação de uma bolha de ar.
• 5 Puxar lentamente com o pistão para ajustar o volume de acordo com a posologia prescrita, ao alinhar a graduação escolhida na parte superior do resguardo. • Virar novamente o conjunto do frasco + pipeta doseadora. • Retirar a pipeta doseadora do frasco.

Administração do produto :
• Introduzir cuidadosamente a extremidade da pipeta cerca de 1 cm na boca da criança e em contacto com a bochecha, mantendo a criança numa posição sentada e que permita evitar um percurso incorreto do xarope. Em seguida, empurrar lenta e delicadamente o pistão da pipeta na direção da bochecha para que a criança engula o xarope, tendo sempre atenção à sua deglutição até à toma da totalidade do volume doseado.

Limpeza :
• Lavar a pipeta com água fria, acionando o pistão várias vezes sem separar os componentes e, no final, secar. Verificar se a pipeta está limpa antes de a guardar na caixa. A pipeta pode ser usada até 60 vezes.

4. EFEITOS INDESEJÁVEIS
Informe o seu médico ou farmacêutico se notar quaisquer efeitos secundários. Informar o fabricante em caso de qualquer incidente relacionado com a utilização deste dispositivo médico, no seguinte endereço: medicaldevicevigilance@pranarom.com. Pode também comunicar um incidente diretamente à autoridade competente (Infarmed) através do sistema nacional de comunicação.

5. COMO CONSERVAR O XAROPE PARA A TOSSE PRANABB ?
Armazenar o produto entre 15°C e 30°C na sua embalagem original antes e depois da abertura. Prazo de validade: Não continue a utilizar o Xarope para a Tosse PranaBB após o prazo de validade indicado na caixa como sob a indicação «Consumir antes de». Após a abertura, utilizar xarope para a tosse PranaBB no prazo de 4 semanas. Fechar devidamente o frasco após a utilização.

6. O QUE É QUE O XAROPE PARA A TOSSE PRANABB CONTÉM ?
Xarope de mandioca* (57%); Glicerina* (26,3%); Mel de acácia* (10%); Xarope de milho* (6,6%); Óleos essenciais: Thymus vulgaris CT thujanol* (Tomilho ct tujanol), Citrus limon* (Limão), Pinus sylvestris* (Pinheiro-silvestre), Mentha spicata* (Hortelã-verde).
* Ingrediente proveniente da agricultura biológica (Controlo Certisys).

Pranarôm España S.L.U Rambla Catalunya 55, 5º B. 08007. Barcelona, España - Tel ES: + 34 93 674 84 25 - Fax ES : + 34 93 674 31 35
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19A - 37030 Colognola ai Colli (VR), Italia – Tel IT: +39 045 615 0860